放射防護器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法

2006/1/18 9:14:00

第一章　總則

　　第一條 為了實施中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》（以下簡稱《條例》），制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱放射防護器材，是指對電離輻射進行屏蔽防護的材料以及用屏蔽材料制成的各種防護器械、裝置、部件、用品、制品和設(shè)施。

　　本辦法所稱含放射性產(chǎn)品，是指含放射性物料、含放射性物質(zhì)消費品、伴生X射線電器產(chǎn)品和衛(wèi)生部確定的其他含放射性產(chǎn)品。

　　第三條 凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用以及進口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的單位和個人，均應(yīng)遵守《條例》及本辦法。

　　第四條 衛(wèi)生部主管全國放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管轄范圍內(nèi)放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

第二章 檢測

    第五條生產(chǎn)單位首次生產(chǎn)放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的，應(yīng)當進行檢測。

有下列情況之一的，應(yīng)當進行重新檢測：

（一） 已連續(xù)生產(chǎn)兩年的產(chǎn)品；
（二） 進口的每批產(chǎn)品；
（三） 停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品；
（四） 設(shè)計、生產(chǎn)工藝和原料配比有改變的產(chǎn)品。

    未經(jīng)檢測或者經(jīng)檢測不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、銷售、進口與使用。

　　第六條 檢測機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)標準和衛(wèi)生要求進行檢測，并出具檢測報告。

　　檢測報告除具備基本的內(nèi)容外，還應(yīng)當有檢測依據(jù)、檢測結(jié)果和檢測結(jié)論。

　　第七條 經(jīng)檢測符合有關(guān)標準及衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品，由檢測機構(gòu)出具衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《檢測報告單》一式四份，交送檢單位兩份，報同級衛(wèi)生行政部門一份，存檔一份。

　　衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果或者檢測機構(gòu)報送的《檢測報告單》發(fā)布公告。

　　第八條 放射防護器材與含放射性產(chǎn)品經(jīng)檢測機構(gòu)檢測合格后，在出廠及銷售時，應(yīng)當附有產(chǎn)品標簽、說明書等資料。進口產(chǎn)品應(yīng)當使用中文標簽、中文說明書。

標簽應(yīng)當標明下列內(nèi)容：

（一） 產(chǎn)品名稱、型號；
（二） 生產(chǎn)企業(yè)名稱及其地址；
（三） 檢測單位名稱及檢測日期。

    個人防護用品的標簽還應(yīng)當標明鉛當量。使用說明書應(yīng)當同時載明防護性能、適用對象、使用方法及注意事項。進口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品還應(yīng)當標明生產(chǎn)國家（地區(qū)）名稱，國內(nèi)代理商名稱與地址。

　　第九條 衛(wèi)生部對放射防護器材檢測機構(gòu)、含放射性產(chǎn)品檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認證。資質(zhì)認證的日常工作由衛(wèi)生部指定的國家放射防護機構(gòu)負責。

　　對取得資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)，由衛(wèi)生部予以公告。取得資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)應(yīng)當在認證的范圍內(nèi)開展檢測工作。

第三章 放射防護器材要求

    第十條放射防護器材的防護性能應(yīng)當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。

　　第十一條 放射防護器械、裝置、部件及設(shè)施必須堅固、可靠，用于屏蔽設(shè)施的建筑材料必須固化成型，不得直接使用礦砂、廢礦渣等無定型材料充填制作。

　　第十二條 放射防護用品、制品與人體接觸的部分應(yīng)當使用對人體無害的材料制作。

　　第十三條 對于新研制且結(jié)構(gòu)復雜的放射防護器材，生產(chǎn)單位應(yīng)當提供兩個以上使用單位的試用報告，經(jīng)檢測機構(gòu)檢測，取得《檢測報告單》后，方可定型生產(chǎn)、銷售。

　　第十四條 放射防護器材的使用單位應(yīng)當使用合格的放射防護器材并定期進行安全檢查和性能檢測，發(fā)現(xiàn)不符合要求或者存有隱患的，及時維修或者更換。

第四章 含放射性產(chǎn)品要求

    第十五條建筑材料、天然石材的放射性水平應(yīng)當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。

　　第十六條 含磷肥料應(yīng)當符合有關(guān)磷肥放射性鐳－226的限量衛(wèi)生標準。

　　第十七條 含放射性物質(zhì)消費品應(yīng)當符合有關(guān)含放射性物質(zhì)消費品的放射衛(wèi)生防護標準。

　　禁止生產(chǎn)、銷售或者進口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具和娛樂用品。

　　第十八條 伴生X射線電器產(chǎn)品及其他含放射性產(chǎn)品應(yīng)當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。

　　第十九條 在建造居民住房或者生活、工作、娛樂建筑物時，應(yīng)當選用符合放射衛(wèi)生防護標準的建筑材料、天然石材，使室內(nèi)氡符合氡濃度控制標準。

第五章 罰則

    第二十條違反《條例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停產(chǎn)、停業(yè)，或處以一千元以上一萬元以下罰款：

（一） 銷售未經(jīng)檢測的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的；

（二） 使用、銷售不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的；

（三） 放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標簽和說明書內(nèi)容不符合規(guī)定要求的。

    第二十一條 違反《條例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令停產(chǎn)、停業(yè)，或處以三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得：

（一） 經(jīng)第二十條的行政處罰，逾期仍不改進的；

（二） 生產(chǎn)、進口放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品，未經(jīng)檢測的；

（三） 生產(chǎn)、進口不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)；

（四） 偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標簽、說明書或者檢測報告的；

（五） 生產(chǎn)、銷售或者進口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具或者娛樂用品的；

（六） 使用不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的建筑材料、天然石材，建造生活、工作、娛樂建筑物的。

　　第二十二條 違反《條例》及本辦法規(guī)定，生產(chǎn)、銷售或者進口不合格的放射防護器材或含放射性產(chǎn)品，給他人造成損害的，應(yīng)當依法承擔民事責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

    第二十三條 檢測機構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由省級以上衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告，或處以一千元以上一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由衛(wèi)生部取消檢測資格，并予以公告：

（一） 超出資質(zhì)認證范圍從事檢測工作的；

（二） 出具虛假檢測報告或者證明材料的。

　　第二十四條 使用不合格的放射防護器材，造成放射事故的，按照《放射事故管理規(guī)定》處理。

第六章　附則

    第二十五條本辦法所采用的用語及含義：

（一） 放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料；

（二） 含放射性物質(zhì)消費品，是指產(chǎn)品因功能或制造工藝需要，原料中添加放射性物質(zhì)或者其裝置內(nèi)含有密封放射源結(jié)構(gòu)或者采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費品，并包括摻有獨居石、鋯英砂和稀土物質(zhì)等成份的含放射性制品；

（三） 放射性物質(zhì)，放射性比活度大于國家標準規(guī)定的豁免限值的物質(zhì)；（四）伴生X射線電器產(chǎn)品，是指使用該電器時伴生有產(chǎn)品功能所不需要的Χ射線的電器產(chǎn)品，本辦法不包括電視機、計算機終端設(shè)備。

　　第二十六條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

　　第二十七條 本辦法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日衛(wèi)生部發(fā)布的《射線防護器材防護質(zhì)量管理規(guī)定》和1995年1月9日衛(wèi)生部發(fā)布的《含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護管理規(guī)定》同時廢止。